ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်-

Innovita® 2019-nCoV Ag Test သည် SARS-CoV-2 nucleocapsid ပရိုတိန်းအန်တီဂျန်၏ SARS-CoV-2 nucleocapsid ပရိုတိန်းအန်တီဂျင်ကို တိုက်ရိုက်နှင့် အရည်အသွေးပြည့်မီသော ထောက်လှမ်းမှုအတွက် ရည်ရွယ်သည် ရောဂါလက္ခဏာများ သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာများ သို့မဟုတ် အခြားအကြောင်းရင်းမရှိဘဲ COVID-19 ကူးစက်ခံရသည်ဟု သံသယရှိသူများကို စစ်ဆေးရန်။
ဤကိရိယာ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်သည်။လူနာ၏လက်တွေ့သရုပ်နှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။

စာမူ-

အစုံသည် double antibody sandwich immunoassay based test ဖြစ်သည်။စမ်းသပ်ကိရိယာတွင် နမူနာဇုန်နှင့် စမ်းသပ်ဇုန်တို့ ပါဝင်သည်။နမူနာဇုန်တွင် latex microspheres ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသည့် SARS-CoV-2 N ပရိုတင်းနှင့် ကြက်သား IgY ကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် SARS-CoV-2 N ပရိုတင်းကိုဆန့်ကျင်သည့် အခြားသော monoclonal antibody ပါရှိသည်။ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ယုန်-ကြက်သားဆန့်ကျင်ရေး IgY ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။
နမူနာကို ကိရိယာ၏နမူနာရေတွင်းတွင် အသုံးချပြီးနောက်၊ နမူနာဇုန်ရှိ အန်တီဂျင်သည် နမူနာဇုန်ရှိ binding reagent နှင့်အတူ ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ထို့နောက် ရှုပ်ထွေးမှုများသည် စမ်းသပ်ဇုန်သို့ ပြောင်းရွှေ့သွားကြသည်။စမ်းသပ်ဇုန်ရှိ စမ်းသပ်လိုင်းတွင် တိကျသောရောဂါပိုးတစ်ခုမှ ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။နမူနာတွင် တိကျသော အန်တီဂျင်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LoD ထက် မြင့်မားပါက၊ ၎င်းကို စမ်းသပ်မျဉ်း (T) တွင် ဖမ်းယူကာ အနီရောင်မျဉ်းအဖြစ် ပုံဖော်မည်ဖြစ်သည်။ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ သတ်မှတ်ထားသော အန်တီဂျင်၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LoD ထက်နိမ့်ပါက၊ ၎င်းသည် အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်းဖြစ်လာမည်မဟုတ်ပါ။စမ်းသပ်မှုတွင် အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်လည်း ပါဝင်ပါသည်။စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးပြီးနောက် အနီရောင်ထိန်းချုပ်မျဉ်း (C) သည် အမြဲတမ်းပေါ်လာသင့်သည်။အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်းမရှိခြင်းက မမှန်ကန်သောရလဒ်ကို ညွှန်ပြသည်။

ဖွဲ့စည်းမှု-

စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း-

1.Specimen စုဆောင်းခြင်း။
အဖုံးကို မထိဘဲ ထုပ်ပိုးမှုမှ ခွာထုတ်ပါ။အနည်းငယ်ခံနိုင်ရည်ရှိမှန်းသိသာသည်အထိ 1.5 စင်တီမီတာကို နှာခေါင်းထဲသို့ ဂရုတစိုက်ထည့်ပါ။ပြင်းထန်စွာခံနိုင်ရည်ရှိခြင်း သို့မဟုတ် နာကျင်ခြင်းခံစားရပါက swab ကို ပိုမိုနက်ရှိုင်းအောင် မထည့်ပါနှင့်။အလယ်အလတ် ဖိအားကို အသုံးပြု၍ ဆဲလ်များနှင့် ချွဲများ စုဆောင်းနိုင်သမျှ များနိုင်သမျှ များများ စုဆောင်းနိုင်ရန် နှာခေါင်းအတွင်း နံရံတစ်လျှောက် အနည်းဆုံး 15 စက္ကန့်ကြာ စက်ဝိုင်းပုံ လှုပ်ခတ်မှု ဖြင့် swab ကို 4-6 ကြိမ် လှန်ပေးပါ။နမူနာကို အခြားနှာခေါင်းပေါက်တွင် တူညီသော swab ဖြင့် ပြန်လုပ်ပါ။

2.Specimen ကိုင်တွယ်ခြင်း။

3. စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း

● အိတ်ကိုမဖွင့်မီ အခန်းအပူချိန် 15~30 ℃ နှင့် ညီမျှစေရန် စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ နမူနာနှင့် အညစ်အကြေးများကို ခွင့်ပြုပါ။အလုံပိတ် အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကိရိယာကို ဖယ်ရှားပါ။
● စမ်းသပ်နမူနာ ၃စက်ကို နမူနာထဲသို့ ကောင်းစွာထည့်ပါ။
● အခန်းအပူချိန်တွင် အနီရောင်မျဉ်း(များ) ပေါ်လာစေရန် စောင့်ပါ။ရလဒ်များကို 15 ~ 30 မိနစ်အကြားဖတ်ပါ။မိနစ် 30 ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုမဖတ်ပါနှင့်။

ရလဒ်များ စကားပြန်-