ထုတ်ကုန်များ

ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်-

Innovita® 2019-nCoV Ag Test သည် SARS-CoV-2 nucleocapsid ပရိုတိန်း antigen ၏ တိုက်ရိုက်နှင့် အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပြီး ၎င်းတို့၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID-19 သံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီမှ ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ပြီး ပထမခုနစ်ရက်အတွင်း သို့မဟုတ် COVID-19 ကူးစက်ခံရသည်ဟု သံသယရှိရန် ရောဂါလက္ခဏာများ သို့မဟုတ် အခြားအကြောင်းရင်းမရှိဘဲ လူတစ်ဦးချင်းစီကို စစ်ဆေးရန်။
ဤကိရိယာ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်သည်။လူနာ၏လက်တွေ့သရုပ်နှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။

စာမူ-

အစုံသည် double antibody sandwich immunoassay based test ဖြစ်သည်။စမ်းသပ်ကိရိယာတွင် နမူနာဇုန်နှင့် စမ်းသပ်ဇုန်တို့ ပါဝင်သည်။နမူနာဇုန်တွင် latex microspheres ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသည့် SARS-CoV-2 N ပရိုတင်းနှင့် ကြက်သား IgY ကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် SARS-CoV-2 N ပရိုတင်းကိုဆန့်ကျင်သည့် အခြားသော monoclonal antibody ပါရှိသည်။ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ယုန်-ကြက်သားဆန့်ကျင်ရေး IgY ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။
နမူနာအား ကိရိယာ၏နမူနာရေတွင်းတွင် အသုံးချပြီးနောက်၊ နမူနာဇုန်ရှိ အန်တီဂျင်သည် နမူနာဇုန်ရှိ binding reagent နှင့်အတူ ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ထို့နောက် ရှုပ်ထွေးမှုများသည် စမ်းသပ်ဇုန်သို့ ပြောင်းရွှေ့သွားကြသည်။စမ်းသပ်ဇုန်ရှိ စမ်းသပ်လိုင်းတွင် တိကျသောရောဂါပိုးတစ်ခုမှ ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။နမူနာတွင် တိကျသော အန်တီဂျင်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LoD ထက် မြင့်မားပါက၊ ၎င်းကို စမ်းသပ်မျဉ်း (T) တွင် ဖမ်းယူကာ အနီရောင်မျဉ်းအဖြစ် ပုံဖော်မည်ဖြစ်သည်။ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ သတ်မှတ်ထားသော အန်တီဂျင်၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LoD ထက်နိမ့်ပါက၊ ၎င်းသည် အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်းဖြစ်လာမည်မဟုတ်ပါ။စမ်းသပ်မှုတွင် အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်လည်း ပါဝင်ပါသည်။စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးပြီးနောက် အနီရောင်ထိန်းချုပ်မျဉ်း (C) သည် အမြဲတမ်းပေါ်လာသင့်သည်။အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်းမရှိခြင်းက မမှန်ကန်သောရလဒ်ကို ညွှန်ပြသည်။

ဖွဲ့စည်းမှု-

စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း-

1.Specimen စုဆောင်းခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ခြင်း။

● အညစ်အကြေးထုတ်ယူခြင်း၏ဦးထုပ်ကို ဝက်အူဖြုတ်ပြီး တံတွေးစုဆောင်းသူကို ၎င်းပေါ်တွင်တင်ပါ။
● ပါးစပ်ကို ရေနဲ့ဆေးပါ။သုံးကြိမ် ပြင်းပြင်းထန်ထန် ချောင်းဆိုးပါ။တံတွေးကို အနောက်ဘက် ပါးစပ်မှ အဖွင့်အပေါက်ထဲသို့ တံတွေးထုတ်ပါ။ဖြည့်စွက်စာကြောင်းအထိ တံတွေးစုဆောင်းသူမှတဆင့် တံတွေးကို စုဆောင်းပါ။ဖြည့်စွက်စာကြောင်းထက် မကျော်လွန်ပါစေနှင့်။
● တံတွေးစုဆောင်းသူကို ဖယ်ရှားပြီး နမူနာပြွန်အဖုံးကို ပြန်ဖွင့်ပါ။
● စမ်းသပ်ပြွန်ကို 10 ကြိမ်လှုပ်ခါပြီး တံတွေးသည် ထုတ်ယူသည့်အမှုန်အမွှားများနှင့် သေချာစွာရောနှောသွားစေရန်။ပြီးရင် ၁ မိနစ်လောက် မတ်တပ်ရပ်ပြီး ကောင်းကောင်းပြန်လှုပ်ပေးပါ။

* တံတွေးနမူနာသည် သိသိသာသာ တိမ်မြုပ်နေပါက၊ မစမ်းသပ်မီ အနည်ထိုင်ရန် ထားခဲ့ပါ။ နမူနာ

2. စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း

● အိတ်ကိုမဖွင့်မီ အခန်းအပူချိန် 15~30 ℃ နှင့် ညီမျှသော စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ နမူနာများနှင့် အညစ်အကြေးများကို ခွင့်ပြုပါ။အလုံပိတ် အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကိရိယာကို ဖယ်ရှားပါ။
● စမ်းသပ်နမူနာ ၄-၅ စက်ကို နမူနာနမူနာထဲသို့ ကောင်းစွာထည့်ပါ။
● အခန်းအပူချိန်တွင် အနီရောင်မျဉ်း(များ) ပေါ်လာစေရန် စောင့်ပါ။ရလဒ်များကို 15 ~ 30 မိနစ်အကြားဖတ်ပါ။မိနစ် 30 ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုမဖတ်ပါနှင့်။

ရလဒ်များ စကားပြန်-