Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 ပေါင်းစပ်စမ်းသပ်မှု
ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်-
Innovita®တုပ်ကွေး A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test သည် Influenza Virus type A၊ Influenza Virus type B နှင့် 2019-nCoV လူတစ်ဦးချင်းစီထံမှရရှိသော nasopharyngeal swab နမူနာများမှ နျူကလီအိုကက်ဆစ် အန်တီဂျင်၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းခြင်းနှင့် ကွဲပြားခြင်းအတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။
ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့အစည်းများတွင်သာ အသုံးပြုနိုင်သည်။
အပြုသဘောဆောင်သောစမ်းသပ်မှုရလဒ်တစ်ခုနောက်ထပ်အတည်ပြုချက်လိုအပ်သည်။အနုတ်လက္ခဏာစစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် ရောဂါပိုးကူးစက်နိုင်ခြေကို မဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။
ဤကိရိယာ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်သည်။လူနာ၏လက်တွေ့သရုပ်နှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။
စာမူ-
ကိရိယာအစုံသည် ပဋိပစ္စည်းနှစ်ထပ်အသားညှပ်ပေါင်မုန့် immunoassay-based စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။စမ်းသပ်ကိရိယာတွင် နမူနာဇုန်နှင့် စမ်းသပ်ဇုန်တို့ ပါဝင်သည်။
1) တုပ်ကွေး A/တုပ်ကွေး BAg- နမူနာဇုန်တွင် Flu A/ ကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။တုပ်ကွေး Bn ပရိုတင်း။စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် Flu A/Flu B ပရိုတင်းကို ဆန့်ကျင်သည့် အခြား monoclonal antibody ပါရှိသည်။ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ဆိတ်-ကြွက်ဆန့်ကျင်ရေး IgG ပဋိပစ္စည်း ပါရှိသည်။
2) 2019-nCoV Ag- နမူနာဇုန်တွင် 2019-nCoV N ပရိုတင်းနှင့် ကြက်သား IgY ကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် 2019-nCoV N ပရိုတင်းကိုဆန့်ကျင်သည့် အခြား monoclonal antibody ပါရှိသည်။ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ယုန်-ကြက်သားဆန့်ကျင်ရေး IgY ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။
နမူနာအား စက်၏နမူနာရေတွင်းတွင် အသုံးချပြီးနောက်၊ နမူနာဇုန်ရှိ ပဋိပစ္စည်းတွင် ပဋိပစ္စည်းသည် ကိုယ်ခံအားဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုတစ်ခုအဖြစ် ဖွဲ့စည်းသည်။ထို့နောက် ရှုပ်ထွေးမှုများသည် စမ်းသပ်ဇုန်သို့ ပြောင်းရွှေ့သွားကြသည်။စမ်းသပ်ဇုန်ရှိ စမ်းသပ်လိုင်းတွင် တိကျသောရောဂါပိုးတစ်ခုမှ ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။နမူနာတွင် တိကျသော အန်တီဂျင်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LOD ထက် ပိုများပါက၊ ၎င်းသည် စမ်းသပ်မှုမျဉ်း (T) တွင် ခရမ်းရောင် အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်း ဖြစ်လာလိမ့်မည်။ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ သီးခြားအန်တီဂျင်၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LOD ထက်နိမ့်ပါက၊ ၎င်းသည် ခရမ်းရောင်-အနီရောင်မျဉ်းကို ဖွဲ့စည်းမည်မဟုတ်ပါ။စမ်းသပ်မှုတွင် အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်လည်း ပါဝင်ပါသည်။စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးပြီးနောက် ခရမ်းရောင်-အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်း (C) သည် အမြဲပေါ်လာသင့်သည်။ခရမ်းရောင်-အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်းမရှိခြင်းက မမှန်ကန်သောရလဒ်ကို ဖော်ပြသည်။
ဖွဲ့စည်းမှု-
ဖွဲ့စည်းမှု | ပမာဏ | သတ်မှတ်ချက် |
IFU | 1 | / |
ကက်ဆက်ကို စမ်းသပ်သည်။ | 25 | အလုံပိတ် foil အိတ်တစ်ခုစီတွင် စမ်းသပ်ကိရိယာတစ်ခုနှင့် အနံ့ခံပစ္စည်းတစ်ခုပါရှိသည်။ |
ထုတ်ယူခြင်း မှေးမှိန်ခြင်း။ | 500μL*1 Tube*25 | Tris-Cl ကြားခံ၊ NaCl၊ NP 40၊ ProClin 300 |
Dropper ထိပ်ဖျား | 25 | / |
Swab | 25 | / |
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း-
1. နမူနာကောက်ယူမှုလိုအပ်ချက်များ-
1. swab ကို လူနာ၏နှာခေါင်းပေါက်တစ်ခုထဲသို့ ထည့်ပြီး နောက်နှာခေါင်းပေါက်သို့ ရောက်သည်အထိ၊ခံနိုင်ရည် မတွေ့မချင်း သို့မဟုတ် နားမှ လူနာနှာခေါင်းပေါက်အထိ အကွာအဝေးနှင့် ညီမျှသည် အထိ ထည့်သွင်းပါ။swab ကို nasopharyngeal mucosa ပေါ်တွင် 5 ကြိမ် သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ လှည့်ပြီးနောက် ထုတ်ယူရပါမည်။
2.နမူနာကောက်ယူပြီးနောက် 1 နာရီထက် နောက်မကျစေဘဲ စုဆောင်းထားသော ခြောက်သွေ့သော swab များကို တတ်နိုင်သမျှ အမြန်ဆုံး စီမံဆောင်ရွက်သင့်သည်။
2. နမူနာ ကိုင်တွယ်ခြင်း-
၃။ရလဒ်များ စကားပြန်