ဩဂုတ်လ 19 ရက်နေ့တွင် Beijing Innovita Biological Technology Co., Ltd. (“INNOVITA”) သည် United States, Japan, Brazil, Canada နှင့် Australia တို့ပါ၀င်သော MDSAP အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိခဲ့ပြီး INNOVITA သည် နိုင်ငံတကာဈေးကွက်ကို ပိုမိုဖွင့်လှစ်နိုင်ရန် ကူညီပေးမည်ဖြစ်ပါသည်။
MDSAP ၏အမည်အပြည့်အစုံမှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတစ်ခုချင်းစာရင်းစစ်ပရိုဂရမ်ဖြစ်ပြီး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် တစ်ခုတည်းသောစာရင်းစစ်ပရိုဂရမ်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဖိုရမ် (IMDRF) အဖွဲ့ဝင်များမှ ပူးပေါင်းလုပ်ဆောင်သည့် ပရောဂျက်တစ်ခုဖြစ်သည်။ရည်ရွယ်ချက်မှာ အရည်အချင်းပြည့်မီသော ပြင်ပစာရင်းစစ်အေဂျင်စီတစ်ခုသည် ပါဝင်သောနိုင်ငံများ၏ မတူညီသော QMS/GMP လိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများ၏ စာရင်းစစ်ကို လုပ်ဆောင်နိုင်စေရန်ဖြစ်သည်။
အဆိုပါပရောဂျက်ကို စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအေဂျင်စီငါးခု၊ US Food and Drug Administration၊ Canadian Health Agency၊ Australian Therapeutic Products Administration၊ Brazilian Health Agency နှင့် ဂျပန်ကျန်းမာရေး၊ အလုပ်သမားနှင့် လူမှုဖူလုံရေး ဝန်ကြီးဌာနတို့မှ အတည်ပြုထားသည်။ဤအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် အထက်ဖော်ပြပါနိုင်ငံများရှိ စာရင်းစစ်များနှင့် ပုံမှန်စစ်ဆေးခြင်းအချို့ကို အစားထိုးနိုင်ပြီး စျေးကွက်ဝင်ရောက်ခွင့်ကို ရရှိစေသောကြောင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်လိုအပ်ချက်များသည် အတော်လေးမြင့်မားသည်ဟု မှတ်သားထိုက်ပါသည်။ဥပမာအားဖြင့်၊ Health Canada မှ ဇန်နဝါရီ 1 ရက်၊ 2019 ခုနှစ်မှစ၍ MDSAP သည် ကနေဒါဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဝင်ရောက်မှုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအစီအစဉ်အဖြစ် CMDCAS ကို အတင်းအကြပ်အစားထိုးသွားမည်ဖြစ်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
MDSAP ငါးနိုင်ငံစနစ် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရယူခြင်းသည် INNOVITA နှင့် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်များကို သြစတြေးလျ၊ ဘရာဇီး၊ ကနေဒါ၊ အမေရိကန်နှင့် ဂျပန်နိုင်ငံတို့မှ အသိအမှတ်ပြုခြင်းသာမကဘဲ INNOVITA အသစ်၏ နိုင်ငံရပ်ခြား မှတ်ပုံတင်စကေးကို ဆက်လက်ချဲ့ထွင်ရန်လည်း ကူညီပေးပါသည်။ သရဖူစမ်းသပ်ဓာတ်ပစ္စည်းများ။လက်ရှိတွင် INNOVITA ၏ Covid-19 စမ်းသပ်မှုများကို အမေရိကန်၊ ဘရာဇီး၊ ပြင်သစ်၊ အီတလီ၊ ရုရှား၊ စပိန်၊ ပေါ်တူဂီ၊ နယ်သာလန်၊ ဟန်ဂေရီ၊ သြစတြီးယား၊ ဆွီဒင်၊ စင်ကာပူ၊ ဖိလစ်ပိုင်၊ မလေးရှား၊ ထိုင်းအပါအဝင် နိုင်ငံပေါင်း 30 နီးပါးတွင် မှတ်ပုံတင်ထားသည်။ အာဂျင်တီးနား၊ အီကွေဒေါ၊ ကိုလံဘီယာ၊ ပီရူး၊ ချီလီ၊ မက္ကဆီကို စသဖြင့်
INNOVITA သည် နောက်ထပ်နိုင်ငံများနှင့် အဖွဲ့အစည်းများထံ မှတ်ပုံတင်ရန် လျှောက်လွှာတင်ခြင်းကို အရှိန်မြှင့်နေဆဲဖြစ်ပြီး EU CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် (ကိုယ်တိုင်စမ်းသပ်မှု) နှင့် US FDA မှ Covid-19 antigen စမ်းသပ်မှုအသစ်အတွက် လျှောက်ထားခြင်းအပါအဝင် ပြည်ပတွင် Covid-19 စစ်ဆေးမှုစကေးကို ချဲ့ထွင်နေသေးကြောင်း သတင်းရရှိပါသည်။ အစုံလိုက် မှတ်ပုံတင်။
ကမ္ဘာ့ကပ်ရောဂါသည် ဆက်လက်ပြန့်ပွားနေပါသည်။INNOVITA ၏ Covid-19 စမ်းသပ်ကိရိယာများကို နိုင်ငံနှင့် ဒေသပေါင်း 70 ကျော်သို့ ရောင်းချခဲ့ပြီး ၎င်းတို့သည် SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ်အတွက် တိကျ၊ လျင်မြန်ပြီး ကြီးမားသော စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများ ပြုလုပ်ခဲ့ပြီး ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ Covid-19 တိုက်ဖျက်ရေးတွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်လျက်ရှိသည်။ ကပ်ရောဂါ။
စာတိုက်အချိန်- အောက်တိုဘာ-၁၈-၂၀၂၁