2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay) / Professional Test / Nasopharyngeal Swab
ထုတ်ကုန်အသေးစိတ်-
Innovita® 2019-nCoV Ag Test သည် SARS-CoV-2 nucleocapsid ပရိုတိန်း antigen ၏ တိုက်ရိုက် နှင့် အရည်အသွေး ထောက်လှမ်းမှု အတွက် ရည်ရွယ်သည် သို့မဟုတ် COVID-19 ကူးစက်ခံရသည်ဟု သံသယရှိနိုင်သော အခြားအကြောင်းရင်းများ သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာများမရှိဘဲ တစ်ဦးချင်းစီကို စစ်ဆေးရန်။
ဤကိရိယာ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ရည်ညွှန်းချက်အတွက်သာဖြစ်သည်။လူနာ၏လက်တွေ့သရုပ်နှင့်အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများအပေါ်အခြေခံပြီးအခြေအနေ၏ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုပြုလုပ်ရန်အကြံပြုသည်။
စာမူ-
အစုံသည် double antibody sandwich immunoassay based test ဖြစ်သည်။စမ်းသပ်ကိရိယာတွင် နမူနာဇုန်နှင့် စမ်းသပ်ဇုန်တို့ ပါဝင်သည်။နမူနာဇုန်တွင် latex microspheres ဖြင့် တံဆိပ်တပ်ထားသည့် SARS-CoV-2 N ပရိုတင်းနှင့် ကြက်သား IgY ကိုဆန့်ကျင်သည့် monoclonal antibody ပါရှိသည်။စမ်းသပ်မှုလိုင်းတွင် SARS-CoV-2 N ပရိုတင်းကိုဆန့်ကျင်သည့် အခြားသော monoclonal antibody ပါရှိသည်။ထိန်းချုပ်လိုင်းတွင် ယုန်-ကြက်သားဆန့်ကျင်ရေး IgY ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။
နမူနာကို ကိရိယာ၏နမူနာရေတွင်းတွင် အသုံးချပြီးနောက်၊ နမူနာဇုန်ရှိ အန်တီဂျင်သည် နမူနာဇုန်ရှိ binding reagent နှင့်အတူ ကိုယ်ခံစွမ်းအားဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုကို ဖြစ်ပေါ်စေသည်။ထို့နောက် ရှုပ်ထွေးမှုများသည် စမ်းသပ်ဇုန်သို့ ပြောင်းရွှေ့သွားကြသည်။စမ်းသပ်ဇုန်ရှိ စမ်းသပ်လိုင်းတွင် တိကျသောရောဂါပိုးတစ်ခုမှ ပဋိပစ္စည်းပါရှိသည်။နမူနာတွင် တိကျသော အန်တီဂျင်၏ အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LoD ထက် မြင့်မားပါက၊ ၎င်းကို စမ်းသပ်မျဉ်း (T) တွင် ဖမ်းယူကာ အနီရောင်မျဉ်းအဖြစ် ပုံဖော်မည်ဖြစ်သည်။ဆန့်ကျင်ဘက်အနေနှင့်၊ သတ်မှတ်ထားသော အန်တီဂျင်၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည် LoD ထက်နိမ့်ပါက၊ ၎င်းသည် အနီရောင်မျဉ်းတစ်ကြောင်းဖြစ်လာမည်မဟုတ်ပါ။စမ်းသပ်မှုတွင် အတွင်းပိုင်းထိန်းချုပ်မှုစနစ်လည်း ပါဝင်ပါသည်။စမ်းသပ်မှုပြီးဆုံးပြီးနောက် အနီရောင်ထိန်းချုပ်မျဉ်း (C) သည် အမြဲတမ်းပေါ်လာသင့်သည်။အနီရောင် ထိန်းချုပ်မျဉ်းမရှိခြင်းက မမှန်ကန်သောရလဒ်ကို ညွှန်ပြသည်။
ဖွဲ့စည်းမှု-
| ဖွဲ့စည်းမှု | ပမာဏ |
| IFU | 1 |
| ကက်ဆက်ကို စမ်းသပ်သည်။ | ၁/၂၅ |
| ထုတ်ယူခြင်း မှေးမှိန်ခြင်း။ | ၁/၂၅ |
| Dropper ထိပ်ဖျား | ၁/၂၅ |
| Swab | ၁/၂၅ |
စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း-
1.Specimen စုဆောင်းခြင်း။
အဆိုပါ swab ကို လူနာ၏နှာခေါင်းပေါက်များထဲမှ တစ်ခုထဲသို့ ထည့်ပြီး ၎င်းသည် posterior nasopharynx သို့ရောက်ရှိသည်အထိ၊ခံနိုင်ရည် မတွေ့မချင်း သို့မဟုတ် နားမှ လူနာနှာခေါင်းပေါက်အထိ အကွာအဝေးနှင့် ညီမျှသည် အထိ ထည့်သွင်းပါ။swab ကို nasopharyngeal mucosa ပေါ်တွင် 5 ကြိမ် သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ လှည့်ပြီးနောက် ထုတ်ယူရပါမည်။
2.Specimen ကိုင်တွယ်ခြင်း။
3. စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်း
● အိတ်ကိုမဖွင့်မီ အခန်းအပူချိန် 15~30 ℃ နှင့် ညီမျှစေရန် စမ်းသပ်ကိရိယာ၊ နမူနာနှင့် အညစ်အကြေးများကို ခွင့်ပြုပါ။အလုံပိတ် အလူမီနီယမ်သတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကိရိယာကို ဖယ်ရှားပါ။
● စမ်းသပ်နမူနာ ၃စက်ကို နမူနာထဲသို့ ကောင်းစွာထည့်ပါ။
● အခန်းအပူချိန်တွင် အနီရောင်မျဉ်း(များ) ပေါ်လာစေရန် စောင့်ပါ။ရလဒ်များကို 15 ~ 30 မိနစ်အကြားဖတ်ပါ။မိနစ် 30 ပြီးနောက်ရလဒ်ကိုမဖတ်ပါနှင့်။
ရလဒ်များ စကားပြန်-
